尽管有证产品陆续上架，但在今年已经全面打响的“双11”促销战中，事实上仍是无证产品的博弈。基于此前国药监局将射频美容仪新规延期至2026年4月1日的决定，为相关射频美容仪企业提供了一定时间的缓冲期，当下各零售平台上架参与双11机制的射频美容产品、品牌不在少数，众多“无证”射频美容产品扎堆涌现，争夺双11流量。不过，相较于年初“新规倒计时(延期通知未发布时上一版实施日期为2024年4月1日)”时多款射频美容仪价格“大跳水”至五六百元，如今在新规延期背景下，加入“双11”大促的美容仪产品价格依然内卷，但多集中在千元以上价位段。
如，在Pro+医疗版产品上市前，玛丽仙主推的一款的与认证医疗版外观类似的ProSmart超塑版射频美容仪，双11促销价1999元(原价3999元)，觅光目前在售的销量5万+的R3 Turbo射频美容仪满减后到手价1309元(优惠前2199元);还有花至小紫弹射频美容仪促销价2314元(优惠前6419元)、初普紫矿射频美容仪3103元(优惠前6999元)、雅萌ACE六代射频美容仪3179元(优惠前5699元)......
“在缓冲期内，无证射频美容仪是能销售的，这个双11主要还是无证美容仪的‘战场’”，有美健个护电器企业内人士向中国家电网记者表示，目前双11首轮预售已过，在一些头部主播直播间，部分无证美容仪品牌产品也取得了不错的预售成绩，而刚上岗的仅一款有证产品，实际并不能对“无证”产品销售造成太大冲击。“不过在这之后的双11现货销售阶段，基于医疗器械认证+性价比双重优势，这款产品(玛丽仙Pro+医疗版)可能会快速上量。射频美容仪行业也将进入‘扎堆求证’期，行业淘汰赛正式开启。”
根据宇石科技相关负责人透露的数据，射频美容仪在整个家用美容仪市场中占比高达80%，今年以来因为“新规倒计时”影响，行业整体销售额下滑了50%。在此背景下，获得第三类医疗器械资质的品牌有望从中找到新的增量，而无证产品则面临淘汰风险。“大家肯定都想早点拿证，这样宣传起来更有底气，消费者也更放心”，上文美健个护电器企业内人士称，目前他们的申请资质已经走完临床测试环节，进行等待审批的过程。雅萌、花至品牌相关负责人也提到，关于何时拿到资质，“具体信息以药监局官方披露为准”，但公司申请资质产品确也已经进入最后审批环节了。
这是否意味着第二批资质下发已经不远?倒也不然，有专业第三方检测机构内部人士告诉记者，因为有了两年缓冲期，实际上药监局的审核变得更细更严格了。“第一批可能没有太大毛病，估计都宽松点，第二批批量化审核，量化的结果就是更细致了”，据该机构内部人士称，这样的情况下，反而现在新做的企业会比较容易，因为“流程规范基本清晰，不容易走弯路”。至于提交审核中的第二批认证资质，据该内部人士称，基本是一年多前就做好的，在更为严苛的审核标准下，这批产品今年内拿证比较“悬”。
综合各方口径，2025年中、下半年将会是射频美容仪批量化下证时间。也就是说，下一个双11，将正式进入有证产品的战场较量，行业洗牌亦将加速到来。
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